新規(guī)實(shí)施在即，藥店行業(yè)將迎重大變革！
自2024年9月1日起，藥店行業(yè)將執(zhí)行一系列新規(guī)，這些規(guī)定涉及多個(gè)方面，包括醫(yī)保個(gè)人賬戶的使用、單體藥店參與集中采購(gòu)（集采）、保健品銷售、農(nóng)村地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的配備，以及醫(yī)保支付方式的創(chuàng)新等。
1.自2024年9月1日起，醫(yī)保個(gè)人賬戶資金的使用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，允許支付參保人員在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等發(fā)生的由個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。這一政策的實(shí)施，旨在提高醫(yī)保基金的使用效率，減輕參保人員的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。 根據(jù)《關(guān)于使用本市職工醫(yī)保個(gè)人賬戶資金在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材的通知》（滬醫(yī)保待遇發(fā)〔2023〕17號(hào)），個(gè)人賬戶資金可以用于支付參保人員本人及其家庭成員在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材的費(fèi)用。 參保人員使用個(gè)人賬戶資金購(gòu)買醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材時(shí)，先由個(gè)人賬戶當(dāng)年計(jì)入資金支付，不足部分由歷年結(jié)余資金支付。個(gè)人賬戶資金不足的，可按規(guī)定使用家庭共濟(jì)賬戶資金支付。 2.隨著醫(yī)保個(gè)人賬戶使用范圍的擴(kuò)大，定點(diǎn)零售藥店在銷售醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材方面也將迎來新的變化。藥店需要按照醫(yī)保部門的規(guī)定，合理定價(jià)、明碼標(biāo)價(jià)，并確保所售商品的質(zhì)量與安全。 定點(diǎn)零售藥店應(yīng)遵循市民常用、需求度高、安全性好、適用性強(qiáng)的原則，確定可使用個(gè)人賬戶資金購(gòu)買的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材范圍，并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。 藥店在銷售過程中，應(yīng)確保銷售行為規(guī)范有序，不得將醫(yī)保結(jié)算設(shè)備轉(zhuǎn)借或贈(zèng)與他人，改變使用場(chǎng)地，不得拒絕、阻撓或不配合醫(yī)保部門開展的智能審核、績(jī)效考核等工作 1.單體藥店參與帶量采購(gòu)和陽光采購(gòu)工作，將依據(jù)國(guó)家及地方醫(yī)保局發(fā)布的相關(guān)政策和規(guī)定執(zhí)行。根據(jù)江蘇省醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于開展醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購(gòu)和陽光采購(gòu)工作的通知（征求意見稿）》，單體藥店將有機(jī)會(huì)參與到帶量采購(gòu)中，享受集采藥品的優(yōu)惠價(jià)格。 政策依據(jù)：江蘇省醫(yī)保局發(fā)布的征求意見稿為單體藥店參與集采提供了政策支持，明確了參與流程和要求。 參與條件：?jiǎn)误w藥店需滿足一定的資質(zhì)要求，包括但不限于具備有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、良好的藥品經(jīng)營(yíng)記錄等。 采購(gòu)流程：?jiǎn)误w藥店需在指定平臺(tái)上進(jìn)行報(bào)量、簽訂購(gòu)銷合同，并按照約定的采購(gòu)量執(zhí)行。 監(jiān)管要求：藥店需確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，遵守相關(guān)法律法規(guī)，接受醫(yī)保部門的監(jiān)督檢查。 2.單體藥店在參與集采后，對(duì)于集采藥品的銷售也需遵守一系列規(guī)定，以確保藥品的合理使用和患者的用藥安全。 銷售價(jià)格：根據(jù)江蘇省的規(guī)定，定點(diǎn)藥店需實(shí)行“零差率”銷售，即按照掛網(wǎng)價(jià)格直接銷售給消費(fèi)者，不得加價(jià)。 藥品管理：藥店需建立完善的藥品管理制度，確保集采藥品的質(zhì)量和追溯性，同時(shí)對(duì)藥品的儲(chǔ)存和陳列條件進(jìn)行嚴(yán)格管理。 信息公開：藥店需在店內(nèi)明顯位置公示集采藥品的相關(guān)信息，包括藥品名稱、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等，保證消費(fèi)者的知情權(quán)。 服務(wù)要求：藥店應(yīng)提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，包括藥品咨詢、用藥指導(dǎo)等，以提高患者滿意度和藥品使用的合理性。 根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，保健食品的注冊(cè)與備案管理遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，并聲明“本品不能代替藥物”。藥店在銷售保健品時(shí)，需要遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保保健品的質(zhì)量與安全，不得進(jìn)行虛假宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者。 保健品銷售將進(jìn)一步加強(qiáng)備案管理，確保所有銷售的保健品均已通過相關(guān)部門的審查和備案，保障消費(fèi)者權(quán)益。 藥店銷售的保健品應(yīng)具備合法的批準(zhǔn)文號(hào)，標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，不得含有虛假或夸大的宣傳。 藥店應(yīng)建立保健品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保保健品來源可追溯，質(zhì)量可控。 保健品的標(biāo)簽和說明書將被要求更加規(guī)范和詳細(xì)，不得夸大宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者，確保消費(fèi)者能夠準(zhǔn)確了解產(chǎn)品信息。 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，農(nóng)村地區(qū)藥店在配備執(zhí)業(yè)藥師方面可以采取差異化政策，允許在過渡期內(nèi)配備其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。在過渡期內(nèi)，藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的規(guī)定是為了緩解農(nóng)村地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師短缺的現(xiàn)狀，同時(shí)確保藥品流通和使用的安全性。具體規(guī)定包括： 職責(zé)范圍：藥學(xué)技術(shù)人員在過渡期內(nèi)將負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)等。 資格要求：承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)知識(shí)背景和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠滿足藥品零售企業(yè)的基本服務(wù)需求。 監(jiān)督管理：藥品監(jiān)管部門將加強(qiáng)對(duì)這些藥學(xué)技術(shù)人員的監(jiān)督檢查，確保其在崗執(zhí)業(yè)情況和服務(wù)質(zhì)量。 違規(guī)處理：對(duì)于不按規(guī)定配備或在崗執(zhí)業(yè)情況不符合要求的藥品零售企業(yè)，監(jiān)管部門將依法采取相應(yīng)的行政處理措施，如暫停處方藥銷售等。 政策支持：政策鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)通過培訓(xùn)和教育提升藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)能力，以更好地履行職責(zé)，并逐步實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的全面配備。 國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》旨在深化醫(yī)保支付方式改革，提高醫(yī)?；鹗褂眯剩龠M(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升。該計(jì)劃明確了從2022年到2024年，全面推進(jìn)DRG（按疾病診斷相關(guān)分組）和DIP（按病種分值）付費(fèi)方式改革的時(shí)間表和目標(biāo)。 改革目標(biāo)：到2024年底，全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)開展DRG/DIP付費(fèi)方式改革，覆蓋所有符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的合理性和效率，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鸬母咝褂茫瑴p輕患者負(fù)擔(dān)。 實(shí)施步驟：分階段推進(jìn)，確保各統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病種分組、醫(yī)?；鹚膫€(gè)方面的全面覆蓋。 技術(shù)支撐：加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)，確保DRG/DIP系統(tǒng)的統(tǒng)一性、規(guī)范性、科學(xué)性、兼容性，以及信息傳輸?shù)耐〞承浴?br/> 監(jiān)管機(jī)制：建立健全醫(yī)?；鹗褂眯市Чu(píng)價(jià)考核機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)行為，提升醫(yī)?；鹗褂每?jī)效。
